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时间:2022-09-08

  im电竞官网注册近日,湖北省政府采购网发布的一则《武汉市东西湖区卫生健康局 2022 年区卫生系统医疗设备采购项目》,引起业内广泛关注。 根据采购公告了解,该项目共分为8个包,采购产品数量为524种,预算达6000万元,明确只采购国产设备。值得注意的是,此次胃肠镜、结肠镜等内窥镜相关高端设备及耗材,均也要求全部采购国产,总预算更是高达495万元。

  9月1日,东软医疗系统股份有限公司(以下简称“东软医疗”)再次向港交所递交上市申请,中金公司与高盛为其联席保荐人。 东软医疗的历史可以追溯到1997年,当时的创始人团队开发了首台国产品牌CT,为后续发展奠定了基础。 1998年,东软医疗正式注册成立,专注于大型医疗诊断及治疗设备的开发,目前产品种类已经进一步扩展到医疗影像解决方案和服务。 2019年、2020年及2021年,东软医疗总收入分别为19.08亿元、24.59亿元及28.03亿元,利润分别为0.82亿元、0.93亿元及2.97亿元。 2022上半年(截至6月30日,下同),东软医疗总收入为15.02亿元,利润为2.19亿元。

  日前,国家药品监督管理局经审查,批准了腾讯医疗健康(深圳)有限公司开发的“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”创新产品注册申请。AI辅助判断青光眼获批,腾讯也成为国内首个获批创新医疗器械的互联网科技企业。 为鼓励医疗器械创新,激励产业高质量发展,2018年国家药监局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》,该程序对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平、并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置了特别审批通道。此次腾讯觅影的“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”通过创新医疗器械特别审查程序后,正式获批上市。

  根据美通社报道,2022 年 8 月 29 日, Galaxy Medical 宣布,它的 CENTAURI 脉冲电场 (PEF) 系统获得了 CE 标志,并启动了其商业计划。 该批准允许该公司在欧盟和接受 CE 标志的地区销售用于治疗阵发性心房颤动 (AF) 的系统。PEF 通过快速释放高电压、高频能量来治疗心律失常。CENTAURI 是第一个使用焦点导管实现 PEF 消融的商用系统,该系统用于全球大多数心脏消融手术。

  2022年8月27日,乐普医疗(300003)发布2022年半年报,公司2022年1-6月实现营业收入53.34亿元,同比下降18.20%,归属于上市公司股东的净利润为12.68亿元,同比下降26.53%,每股收益为0.7117元。 与此同时im体育娱乐最新登录地址,乐普医疗正式宣布:“医疗器械业务全面走出集采,重回创新驱动快速成长之路。”

  8月23日,在2022浦东新区科技节开幕仪式上,2022年浦东首批13家GOI正式揭牌,其中有多家跨国医械巨头的创新中心如:GE医疗上海创·中心、富士胶片商业开放创新中心等。 目前浦东GOI累计达到47家。大企业开放创新中心计划(GOI),是浦东落实《引领区意见》的重要举措之一,是要发挥大企业的资源优势,集聚、培育、孵化创新链上的中小科技企业,开展协同创新。

  近日,迈瑞医疗获得由欧盟著名公告机构TÜV南德意志在IVDR法规下签发的CE扩项证书。本次扩项后,迈瑞体外诊断业务包含生化、免疫、血球、特定蛋白、糖化分析等共计288个产品均获得IVDR认证证书。 CE认证是产品进入欧盟市场im体育娱乐最新登录地址、在全欧盟自由流通的通行证,代表产品符合与该产品相关的欧盟法律法规和标准。 而IVDR(Regulation(EU) 2017/746),是欧盟于2017年5月5日颁布的体外诊断医疗器械法规,以替代原欧盟体外诊断医疗器械指令(IVDD, Directive 98/79/EC)。在法规实施过渡期之后,未获得IVDR CE认证的体外诊断医疗器械,将无法再投放到欧盟市场。

  8月19日,迈瑞医疗发布2022年半年度报告: 营业收入153.56亿元,较上年同期增长20.17%; 利润总额60.08亿元,较上年同期增长22.21%; 归属于上市公司股东的净利润52.88亿元,较上年同期增长21.71%。 迈瑞医疗覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域。往期财报数据显示,生命信息与支持是迈瑞最大的业务板块,贡献了总收入的50%左右;医学影像收入占比最少,大约占到总收入的20%-25%左右。

  8月15日晚间,联影医疗公布首次公开发行股票并在科创板上市发行结果,其中: 网上投资者放弃认购数量为37.679万股,网上投资者放弃认购金额约4140.17万元; 网下投资者放弃认购数量为0股,网下投资者放弃认购金额为0.00元。 网上、网下投资者放弃认购股数全部由联席主承销商包销,联席主承销商包销股份的数量为37.679万股,包销金额为4140.17万元,包销股份数量占扣除最终战略配售部分后此次发行数量的比例约为0.7536%,包销股份数量占此次发行总规模的比例约为0.3768%。

  近日,Galien 基金会宣布了 2022 年 Prix Galien USA 奖项最佳医疗器械创新提名人选,BD、波士顿科学、奥林巴斯、博士伦... 盖伦奖(Prix Galien Award)评选标准一如既往,提名者必须是五年内获得FDA批准上市,且不会考虑其在市场的销售情况,只关注其能否在改善人类健康方面显示出巨大潜力。 因此,盖伦奖被公认为制药和生物医疗行业的最高荣誉,旨在褒奖医疗、科学在研究与创新领域所取得的卓越贡献,被誉为“医药界的诺贝尔奖”。 评选美国盖伦奖自2007年开始在美国评选,包括三个奖项:最佳药品,最佳生物制品和最佳医疗器械。