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im电竞平台官网注册694台医疗东西被一级召回!

时间:2022-09-10

  通告内容中指出:泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告,由于涉及产品可能存在IABP中一个组件易受振动故障的影响,最终引起突然停止运行或无法启动IABP的问题,生产商(商品名:AutoCAT 2、AutoCAT 2 WAVE)(注册证编号:国械注进、国械注进、国食药监械(进)字2011第3211652号)主动召回。此次召回的产品共计694台,召回级别为一级,涉及产品的名称、注册证或备案凭证编码、型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  从国家药监总局2017年发布《医疗器械召回管理办法》里可以看到im电竞平台官网注册。按照医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分成三级。

  医疗器械生产企业做出召回决定后,一级、二级、三级召回分别应在1日内、3日内、7日内通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。

  该《办法》规定,医疗器械生产企业确定医疗器械产品存在缺陷的,应立即决定并实施召回,同时向社会发布产品召回信息。使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的,实施一级召回;可能或者已经引起暂时的、可逆的健康危害的,实施二级召回;引起危害的可能性较小但仍需要召回的,实施三级召回im电竞平台官网注册。

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