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im体育娱乐注册登录网址【聚焦】医疗东西身份证全公然(附查询办法)

时间:2022-09-15

  im体育平台在线登录根据国家药监局官网消息,早在2019年12月10日,医疗器械唯一标识数据库已正式上线,不过是面向试点企业,只开放针对试点品种的唯一标识相关数据申报功能。

  据了解,医疗器械唯一标识即为UDI,本次数据共享包括数据查询、数据下载以及数据接口对接三大功能。

  为方便社会公众查询,医疗器械唯一标识数据库首页设置了查询功能和高级查询(图1所示),满足用户多条件、多角度的查询要求。

  数据查询详情按产品标识不同特点展示(图2所示),同时设置了查询数据的折叠或展开、下载、打印、历史版本记录等辅助功能,满足用户多样化需求。

  医疗器械唯一标识数据库设置了数据下载功能,点击首页“数据共享”栏目进入“数据下载”功能页面(图3所示),提供全量、每月、每周、每日等批量数据包下载,同时提供数据包的创建时间、数据条数、文件大小等内容。

  医疗器械唯一标识数据库设置接口对接的数据共享方式,点击首页“数据对接说明”栏目,在线填报对接申请并获取对接授权码。

  下载《国家药品监督管理局医疗器械唯一标识数据库共享API标准文档》最新版(图4所示),按文档要求开发对接功能,经联调测试通过后,用户可通过接口获取数据。

  据赛柏蓝器械获悉,有业内资深人士曾表示,UDI其实是一个规则,不论编码的具体形式是什么,只要符合这个规则,就能纳入系统,就能使用,也就是说UDI可能有多种编码。

  2019年8月27日,国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》要求,医疗器械唯一标识应当符合唯一性、稳定性和可扩展性。

  上述业内人士表示,目前符合UDI规则的,能够实际应用的有两个编码,一个是GS1编码,国内已承认这个编码,另一个就是国内某知名械企制作的编码,形式是二维码。

  据了解,GS1编码在生活中较为普遍,超市里各种商品使用的编码,大多都属于GS1编码,目前已广泛应用到零售业、制造业和医疗卫生行业等。

  目前在国际上,美国、日本、德国、英国、法国、澳大利亚、土耳其等60多个国家和地区都采用GS1系统对医疗器械和药品等医疗卫生产品进行标识管理。

  近日根据《中国医药导刊》消息,解放军总医院以UDI为主线,以物联网技术为手段,以医用耗材管理为突破口,已建成医疗物资管理综合信息平台与统一编码体系。

  这一平台可优化耗材流通使用流程,实现行业主体间的业务联动、信息联通及数据共享,实现物资流、信息流、资金流的同步。

  因为大型医院的医用耗材普遍存在规模大,种类多,代次多,来源杂的现状,且在各部门、各业务主体间缺乏统一的唯一性标识编码,因此无法自动识别和自助管理,造成了耗材流转环节大量人力物力资源的浪费im体育娱乐注册登录网址。

  有业内人士表示,其实UDI就像一个身份证,其他的HCBS、医保编码就像一堆银行卡号,他们都由UDI串联在一起,所以在设计UDI编码时,也要和其他编码做对应。

  根据《中国医药导刊》消息,上述医院通过研发的UDI解码引擎,原厂条码解析支持GS1等国际编码,同时也兼容国内编码标准及厂家自己定制的编码标准。

  围绕UDI解析后的原厂条码,医院将药监分类、医保编码、装备协会分类等进行关联,为管理决策提供更多维度。

  与海关报关信息、产品召回信息、不良事件信息、药监飞检信息、供应链物流信息、试剂等冷链信息、商业授权等资质信息关联,实现全面风险管控。

  与收费编码、检验项目编码、诊疗项目编码(CCHI)、疾病诊断相关分类编码(DRGs)等信息关联,防止跑冒滴漏,实现不同种类耗材的合理使用管控。

  国家药监局也表示,医疗器械唯一标识数据库的开放共享,有助于各方积极应用唯一标识及相关数据进行管理,实现从源头生产im体育娱乐注册登录网址、经营流通、到临床使用各环节“一码联通”,打破信息孤岛,搭建全链条联动,让患者明白使用,助推“三医联动”。

  下一步,国家药监局将按照工作进度逐步推进数据库建设,完善相关功能,持续做好医疗器械唯一标识数据共享支持和服务。