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血压计禁绝?戴隐形眼镜不舒适im电竞官网注册?一同存眷医疗东西不良变乱

时间:2022-07-21

  医疗器械不良事件,是指已上市的医疗器械,在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。

  二是购买时要在正规药店或医疗器械经营企业,记得查看产品信息,如注册证号、注册人(备案人)、生产日期等信息,另外一定记得索要发票。

  其实,任何医疗器械都有风险。im电竞官网注册如果遇到医疗器械不良事件,不要惊慌。首先,我们应立即停用,im电竞官网注册如果造成了严重伤害,应尽快到医院就诊。其次,应及时将产品信息、不良事件情况反馈至医疗机构或经营企业,尤其是及时告知注册人(备案人),并按要求报告。

  通过对医疗器械不良事件的监测,可以为药品监督管理部门提供监管依据;可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生,降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械的风险,保障广大人民群众安全;可以进一步提高对医疗器械性能和功能的要求,推进新产品的研制,有利于促进我国医疗器械行业的健康发展。

  一种医疗器械是否应该停止使用,主要取决于其收益是否大于风险。例如,有的医疗器械不良事件虽然严重,但发生率很低,且临床上仍需要这个产品,则可通过采取严格管理,修改说明书、增加警示等措施来控制风险。

  来自各方的、信息可靠的医疗器械不良事件报告是医疗器械不良事件监测的基础和重要依据。因此,医疗器械不良事件的监测管理不仅是器械研发、生产者和行政管理者的职责,im体育娱乐登录同时也需要全社会的支持。