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广东海鸥医疗东西公司20多年立异研发行动不断im体育娱乐代理注册登录

时间:2022-08-07

  眼前的注射器看起来与普通注射器无异,但轻轻将芯杆往后一拉,针头便会回缩到针筒内,且针筒内的残留液体极少……在广东海鸥医疗器械股份有限公司(以下简称“海鸥医疗公司”)里,企业研发的智能注射器如今已升级到第四代。

  “我们的产品主要以出口为主,疫情虽然对企业经营造成一定影响,但我们研发创新一直没停步。”海鸥医疗公司董事长张卓旋说。

  海鸥医疗公司创立至今已有20多年,现已成长为我市一家建设有省级科研机构的国家高新技术企业、全市唯一一家三类医疗器械制造企业,im体育娱乐代理注册登录其产品为世界卫生组织认证的采购产品之一。

  注射器重复使用及其带来的感染问题,是公共卫生的一个重大课题。“多年前,世卫组织就敦促各国于2020 年全部改用智能注射器,im体育娱乐代理注册登录而我们在16年前就开始专注安全智能注射器的研发。”张卓旋指着办公桌上多款注射器对记者说,目前,海鸥医疗公司产品主要有输注器械、呼吸麻醉器械、吸氧及雾化器械、医用导管、口罩及红外体温计。其中自毁式、安全式、自动式注射器在全球同行业处于领先水平。

  该公司员工拿起企业自产的第三代回拉式注射器一边操作一边向记者介绍说,公司第二代产品已实现两大重大突破,但注射完成后依然需要手动将护帽回盖,操作、运输和销毁过程中仍存在一定安全隐患,因此公司开发出第三代回拉式全自毁注射器,第四代产品在此基础上再次升级,现已完成产品注册,接下来将可批量生产。

  “智能注射器的安全性大大提高,余液残留也进一步降低。”张卓旋表示,药物残留多少是注射器的一个重要性能指标,残留越少代表性能越好。根据《中华人民共和国医药行业标准》相关规定,“自毁型固定剂量疫苗注射器”最大残留量为0.07毫升,海鸥医疗公司生产的注射器残留量在0.02毫升到0.03毫升之间。

  张卓旋言语间充满自豪感。他表示,目前,海鸥医疗公司取得医疗器械有效证书23张,有效专利证书35张,其中发明专利证书8张;自毁式注射器、安全式注射器获世界卫生组织PQS认证,安全式注射器还通过美国FDA510(k)的上市前审查。

  从一线员工成长为公司副总经理,来自湖北的张江生在海鸥医疗公司已经工作20年,目前负责产品研发工作。他告诉记者,“安全”一直是公司发展是第一要务,目前公司与多家大学合作研发及自主研发的多个项目正在进行中,公司正在申报一次性使用注射笔用针头和防护服,接下来还将开展微导管类及微导丝类等介入治疗耗材的研究等。

  我国“十三五”规划和健康服务业发展规划布局中,重点扶持医疗器械领域的科技布局,从中央到地方,各级政府为国产医疗器械的发展创造了良好环境。

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  “目前的困难只是暂时的。”张卓旋说,这几年受疫情及国际环境影响,公司经营面临诸多困难,是各级政府出台了多项暖企稳企政策措施,通过支持相关科研攻关项目、出台税收政策、研发费加计扣除等优惠政策,帮助企业渡过难关。

  为了自身发展,海鸥医疗公司也一直在发力。疫情发生后,针对防控物资紧缺情况,海鸥医疗公司及时加大研发投入,开发注册了一次性医用外科口罩和红外体温计,实现大规模生产、销售。此外,在外贸业务不通畅的情况下,海鸥医疗公司积极扩展国内市场特别是本地市场,目前深圳多家医院独家使用该公司生产的雾化器,第三代智能注射器在国内销售量也实现突破。“在疫情防控常态化形势下,医疗器械市场迎来发展新机遇,且本地产品在本地推广有非常大的优势,希望地方政府多多扶持本地企业,在同等条件下,多多支持本地生产的产品。”张卓旋说。

  创新研发之路道阻且长,但张卓旋信心满满。他说,海鸥医疗公司每一个产品从开发到上市一般需花近10年时间,但只要抓紧研发不放松,产品质量足够好,公司的发展之路必会越来越好。