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im电竞平台注册地址三类医疗东西注册流程及请求

时间:2022-08-10

  根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)的规定,对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

  第三类是指具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。境内三类医疗器械,im电竞平台注册地址注册申请人在NMPA进行注册;进口三类医疗器械,需要注册申请人委托境内代理人在NMPA进行注册。

  行政时间:预计10个月(受理3天、im电竞平台注册地址审批90天、批准20天、制证10天,发证5天,合计128天;资料发补时限一年之内,发补后再次审评60天,总计188天。不计节假日)im体育娱乐注册登录网址