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im体育网页注册晓得甚么是ISO13485吗?万万别让医疗东西消费企业晓得

时间:2022-08-16

  根据ISO 13485: 2016体系对产品进行认证,使制造商能够证明他们所提供的医疗器械及服务是符合市场标准并适用法规要求的im体育网页注册。

  采用ISO 13485标准具有双重优势: 一方面,它为解决产品的一致性评估过程提供了一个实用的工具,另一方面,它展示了公司对医疗器械质量和安全性的承诺im体育网页注册。

  3. 因为ISO标准是国际公认的,进行质量管理体系认证,能促进产品进入全球市场,质量管理体系认证在一些非欧盟国家也是必不可少的;

  4. 确保医疗器械符合规定,其安全和质量满足市场预期。 依照ISO 13485: 2016标准进行的,对于质量管理体系的符合性评估,可以通过公认的认证机构获得。

  3年到期的企业,应重新填写《ISO13485认证分申请表》,连同有关材料报认证中心。其余认证程序同初次认证。

  9.其他材料,如企业产品目录、产品简介、产品宣传材料等;为其提供过认证咨询的组织和人员的信息。im体育娱乐最新登录地址