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时间:2022-08-17

  《医疗器械监督管理条例(2021修订)》将于2021年6月1日正式实施,其中对医疗器械经营活动要求进行了修订,特别是随着国家对“互联网+”医药政策的放开,越来越多的医疗器械网络经营活动将产生,这就需要监管部门对新的形势下的医疗器械经营活动进行规范。

  一、独立的第三方平台在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则im电竞官网注册、交易撮合、电子订单等im体育线路检测登录服务,供交易双方或者多方开展交易活动,不直接参与医疗器械销售;

  根据《医疗器械经营监督管理办法(2017修订)》第4条、第21条等相关规定im电竞官网注册,医疗器械经营活动监管包括在经营全过程的采购、收货验收、贮存、销售、运输、售后服务等各个板块,要求以风险管理为中心,经营企业依法取得经营许可备案,并通过在购销中索票验证、建立并执行进货查验记录和销售记录制度,来确保医疗器械“来源可查,去向可追,责任可究”。基于不同类别医疗器械的风险程度,不同线下销售模式对应的经营资质有所不同: