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运营(贩卖)医疗东西产物需具有甚么im体育平台注册链接资历?

时间:2022-08-20

  从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

  第一类医疗器械的经营不需经营许可和备案;从事第二类医疗器械经营im体育平台注册链接im体育平台注册链接,应当向所在地设区的市级食品药品监管部im体育娱乐网页注册门备案;从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可,经所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门审查批准,并发给医疗器械经营许可证。