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翔宇医疗20im体育娱乐注册链接22年半年度董事会运营批评

时间:2022-08-20

  im体育娱乐最新登录地址公司所处大行业为医疗器械行业,细分行业为康复医疗器械行业。康复医疗器械指在康复医疗中用于康复评定、训练与治疗、有效改善或恢复患者功能的医疗设备,是康复器械的主要组成部分,也是各级康复医疗机构开展诊疗活动的必备条件,康复医学与预防医学、临床医学和保健医学一并被世界卫生组织称为“四大医学”。作为现代医学的重要组成部分,康复医疗服务及康复医疗器械能够帮助患者加快身体机能恢复、降低复发率、减少并发症,并可节约总体治疗费用,在医疗体系中发挥了越来越重要的医学、经济和社会价值。

  我国医疗器械行业发展起步相对较晚,但随着国家支持力度不断加大,中国医疗器械行业获得了突飞猛进的发展。目前我国医疗器械行业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系,成为了一个创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业。根据工信部数据显示,预计在2021—2023年,我国医疗器械生产企业主营收入将有望突破万亿元。

  发达国家和地区已建立完善的三级康复体系,既能保证患者接受适当的康复治疗服务,又能实现及时转诊、节省医疗费用。中国原有医疗体系重急救、重治疗、轻预防、轻康复,从而导致了国内康复资源总量不足且分布不均。随着居民生活水平的不断提高和老龄化社会的到来,国家开始重视与人民生活质量息息相关的康复医疗行业,近年来密集出台各项利好政策助力康复医疗领域发展。

  为贯彻落实党中央、国务院重要决策部署,增加康复医疗服务供给,提高应对重大突发公共卫生事件的康复医疗服务能力,2021年6月,国家卫健委等八部门联合印发《关于加快推进康复医疗工作发展的意见》,明确指出康复医疗工作是卫生健康事业的重要组成部分。加快推进康复医疗工作发展对全面推进健康中国建设、实施积极应对人口老龄化国家战略,保障和改善民生具有重要意义。意见要求以人民健康为中心,以社会需求为导向,健全完善康复医疗服务体系,加强康复医疗专业队伍建设,提高康复医疗服务能力,推进康复医疗领域改革创新,推动康复医疗服务高质量发展。2021年12月,工业和信息化部等10部委联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》,重点发展针刺、灸疗、康复等中医装备,妇幼健康及保健康复装备等,对康复医疗器械板块构成全面重大利好。

  国家密集出台的各项利好政策,从国家层面助力康复医疗领域快速发展im体育娱乐注册链接,“将康复贯穿于疾病诊疗全过程”。据《柳叶刀》研究统计,中国是全球康复需求最大的国家,中国康复医疗服务市场的年复合增长率达到27.1%,与此同时康复医疗器械行业的平均增速约为20%左右,康复医疗器械行业已成为医疗器械这个朝阳产业的重要部分,具有更加广阔的发展前景和市场空间。

  随着全球人口自然增长、人口老龄化程度提高以及发展中国家经济增长,长期来看,全球范围内医疗器械市场将持续增长。

  我国经济的快速发展,城镇化、人口老龄化的不断加深,医疗保险覆盖率的提高,医疗需求不断释放,推动了医疗器械市场迅速扩容。近年来,由于我国医疗器械企业技术进步及配套产业链的成熟,以及医改、分级诊疗、扶持国产设备等国家政策的推动,我国医疗器械行业将迎来高速发展的黄金十年。

  目前,我国存在康复需求的人群数量巨大,但康复医疗供给严重不足。随着国民经济的发展、人民生活水平的提高、医保政策推进以及医疗技术提升,民众对康复保健的意识也在不断提高,未来“预防、治疗、康复”相结合的理念将更深入人心。各种功能性障碍群体对身体各项功能恢复的康复需求越来越强烈,将有效提高康复医疗就诊率及覆盖率。

  正因为现有康复医疗基础设施建设尚未满足迫切的市场需求,因此康复医疗器械行业的发展前景十分广阔。康复医疗行业终端受益者主要涵盖了老年人、慢性疾病患者、残疾人、术后功能障碍者、产后功能障碍者、重疾人群等群体,潜在康复需求巨大。

  医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集的高技术产业。医疗器械行业与人体健康和生命安全息息相关,我国对医疗器械行业的监管十分严格,在产品注册、生产与流通等环节均设立有严格的管理制度。

  康复医疗器械的生产要求企业既具备相关技术,又熟悉行业的生产工艺,对公司的技术水平、医学检验水平、行业推广经验等要求较高,具有较高的技术和工艺壁垒。因此,康复医疗行业对技术研发、生产工艺及商标、专利、注册证等知识产权要求较高,行业内企业需具备较高的技术门槛。

  公司作为康复器械领域的综合性产品制造和服务供应商,是一家致力于康复医疗器械研发、生产、销售和服务为一体的国家高新技术企业。作为中国康复医疗器械行业内的研发引领型企业,公司为全国各级医疗机构、养老机构、残疾人康复中心、福利院、教育系统等机构以及家庭提供系列康复产品及整体解决方案。

  公司目前已成为国内康复医疗器械行业中,少数能够提供康复医疗器械产品、一体化临床康复解决方案及专业技术支持服务的综合型企业。

  公司能够为客户提供全领域的康复医疗器械产品。公司自有产品包括:康复评定设备、康复训练设备、康复理疗设备、康复辅具、康复护理设备,已形成20大系列、500多种自有产品的丰富产品结构,在康复医疗器械领域拥有相对完整的产品体系。公司能够提供目前市场需求量较大的产品情况如下:

  公司作为康复医疗行业内康复医疗器械供应商和康复医疗服务方案提供商,拥有独立完整的产品研发、采购、生产、销售及服务体系。

  通过公司700余名营销人员,以及临床专家、代理商、经销商、产学研合作的院校和每年400余场学术会议获得临床和病症对产品的需求以后,公司组织研发人员、营销人员对治疗功能需求和市场竞品进行调研,从安全性、有效性、适用性的角度出发,研制满足临床需求的高品质产品。

  公司研发流程遵从ISO13485医疗器械质量管理体系的要求,制订了产品开发控制程序,从产品调研开始对每个环节进行风险控制,设计立项前需编制风险分析报告,采用技术手段及管理工具对项目实施管理和监督。

  公司研发过程的每个阶段,均设置了相关的控制要求,以对产品研发过程中各环节进行有效控制,确保产品研发过程的风险把控与可行性实施。公司对于研发业务流程建立了完善的评审控制体系,确保研发内控过程得到有效实施。

  公司采用综合评估原则,通过考量资质、信誉、技术参数、服务能力等因素,综合选择供应商,并与有潜力的供应商建立长期合作关系。公司严格按照《供应商管理控制程序》,对供应商进行管理。建立供应商档案,向合格供应商进行采购。

  生产部门根据销售推广计划,制定生产计划,采购部根据生产计划结合库存数量,制定相应的采购计划。

  市场部根据市场需求变化,结合公司销售目标、往年产品销量情况、市场客户沟通情况,综合制定销售计划。生产部门根据销售计划,再结合客户订单、库存数量情况、产品生产周期等,制定生产计划。

  同时,公司根据生产及销售经验,结合生产的经济批量因素,对预期销售量相对较大的器械及设备通用组件、常用组件进行一定的预生产,以确保在客户订单增加时,能够快速交付客户需要的产品,缩短产品交付周期,提升客户体验。

  公司销售模式以间接销售为主、直接销售为辅,并开拓电商销售模式,均为买断式销售。其中,间接销售模式的销售对象主要分为代理商和一般间接客户(经销商),并采取预收款结算模式;直接销售模式的销售对象为终端机构客户及个人客户;电商销售模式的销售对象以家庭消费者为主。

  翔宇医疗经过20年的技术积累和产品创新,在技术研发过程中,积累了大量拥有自主知识产权的核心技术。报告期内,公司新增核心技术的应用情况如下:

  (1)报告期内,新增42项医疗器械注册证/备案凭证,累计获得222项医疗器械注册证/备案凭证;新增专利175项,累计获得1201项;新增软件著作权24项,累计获得115项。

  (2)“脑卒中手与上肢功能康复系列创新技术研发、转化及全周期推广应用”项目获得中国产学研合作促进会产学研合作创新成果二等奖。

  (3)在国内知名企业征信及数据服务机构——企查查数据研究院最新发布的《专精特新“小巨人”企业数据分析报告》中,公司入选中国专精特新“小巨人”专利20强企业。

  (6)平衡评估训练系统、四肢联动康复系统、认知障碍康复评估训练系统三类产品入选第八批优秀国产医疗设备产品目录。

  公司本报告期研发费用较上年同期增长48.82%,主要系公司始终坚持以技术成果作为核心竞争力,持续加大研发投入,进一步优化研发人员结构,引进高水平的优秀研发人员,研发人员平均薪酬上升及研发活动增加所致。

  报告期内,新冠疫情带来的挑战依然存在,面对疫情冲击,公司在董事会的指导下,在做好防疫的同时,依据年初制定的经营计划,坚持技术创新和营销模式创新,加速新品研发和现有产品改良,加强市场开拓和营销体系建设,持续提升公司品牌形象和核心竞争力。

  报告期内,公司实现营业收入22,089.13万元,较上年同期增长1.88%;归属于上市公司股东的净利润4,000.42万元,较上年同期下降53.67%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2,565.57万元,较上年同期下降55.60%。公司主要客户为医疗机构,受国内多地散发式新冠疫情的影响,医疗机构将资金、人力等用于防疫、抗疫,部分订单和采购计划延期;部分地区因疫情实施静态管理等措施,导致例如疼痛等慢性病患者,由于就医需求不具紧急性,造成康复科等多科室就医人数暂时减少,导致科室收入降低,造成医疗机构部分采购计划延期。以上各种因素,对公司营业收入等造成一定的影响。

  面对疫情带来的不利影响,公司积极应对市场变化,采取了一定措施,如属地业务经理招聘,经销商、代理商属地化,确保业务经理、经销商、代理商可以在属地流动处理业务,减少疫情对正常业务的影响。同时,公司利用疫情期间业务人员出差受限的这段时间,加强对基层事业部等业务人员的培训,为公司储备营销人才。

  报告期内,公司不断增强核心技术积累,加大产品研发,持续增加研发费用投入,整体研发实力得到进一步提升。公司2022年上半年研发投入4,353.43万元,较上年同期增长48.82%,占营业收入的19.71%。公司持续重视研发人才的培养和引进,报告期末,研发人员总数达到414人,占公司员工总数的23%,研发人员数量持续提升。

  公司秉承科技创新驱动思维,高度重视知识产权的积累和储备。报告期内:公司专利等核心技术不断突破,累计获得专利1201项;公司提交专利申请175项,其中发明专利33项,获批授权专利175项,其中发明专利4项;新增医疗器械注册证/备案凭证42项,累计获得222项医疗器械注册证/备案凭证,极大地丰富了公司产品系列。持续专利技术的突破、新产品注册证的获取,为公司后续发展储备力量,提高公司的综合竞争力。

  报告期内,公司营销人员达700余人,公司通过加强营销体系建设,完善营销网络布局,持续提升公司各级市场服务能力,为客户提供及时、优质的产品和服务。公司根据康复医疗政策指引,紧抓市场机遇,组建基层医疗事业部,完善团队建设。基层医疗事业部主要对基层医疗机构进行业务覆盖、服务覆盖,使公司销售渠道打通基层服务“最后一公里”。基层医疗事业部的组建,不但对原有销售体系形成有效互补,完善公司人才梯队建设,也为公司整个营销系统带来稳定的销售人才储备。

  2022年,公司依托自主研发能力,陆续开发出综合物理治疗系统、生物反馈助力电刺激仪、智能关节运动功能训练组合等全新产品和产品组合。公司基于专病专科临床需求和康复市场发展需要,持续推出临床所需的康复装备。同时利用智能传感器、物联网等技术,对传统康复产品进行智能化升级,提高患者康复锻炼的积极性,有利于医务人员跟进患者的康复进程,提高康复治疗的效果,实现医疗现代化,为进一步提高市场占有率奠定基础。

  报告期内,公司ERP系统、OA协同办公系统、CRM客户管理系统运行持续升级,进一步辅助公司推进业务的制度化、流程化、标准化进程。同时,公司继续推进康复医疗设备工业互联网平台项目建设,初步实现了智能生产MES管理系统,医疗设备/生产设备/检测设备联网互通等应用相继落地,促使从研发、生产、供应、销售、财务等多位一体的信息化管理平台更好的为企业服务。医疗器械唯一标识(UDI)系统经过不断的探索和打磨已完成开发和测试,即将进入运行阶段,让UDI融入生产制造、质量监督、销售流通等环节,实现产品质量全生命周期管理。信息化建设提速了公司数字化转型的步伐,将极大地提升公司业务效率、管理效果及企业核心竞争力。

  报告期内,公司基于对未来发展的信心和公司价值的高度认可,通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式累计回购公司股份2,274,483股,占公司总股本的1.4216%;公司实际控制人、董事长兼总经理何永正先生通过上海证券交易所交易系统以集中竞价方式累计增持公司股份621,000股,占公司总股本的0.3881%。

  公司回购股份将在未来适宜时机全部用于员工持股计划或股权激励,有助于建立、完善公司长效激励机制,充分调动公司员工的积极性,提高团队凝聚力和竞争力,有效地将股东利益、公司利益和员工利益紧密结合在一起,促进公司健康、可持续发展。

  报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项三、可能面对的风险

  康复器械行业属于技术密集型行业,对康复专业知识及应用、技术创新和产品的研发能力等综合要求较高。同时,公司康复器械开发新产品从可行性研究、立项、评估到专业论证,研发需经历多个环节,容易受到一些不可预测因素的影响。目前,我国康复器械行业处于迅速发展时期,疼痛康复、神经康复、骨科康复、产后康复、医养结合等众多细分市场需求的快速增长,对康复器械产品精细化及技术性提出了更高的要求。若出现公司对行业技术发展预计趋势出现偏差、同行业公司在技术研究方面率先实现重大突破,将可能导致公司的技术优势不复存在,进而使公司产品和技术面临被替代的风险。

  公司始终以技术创新为公司发展的第一驱动力,公司部分核心技术为通用技术。随着国内康复医疗器械行业的不断发展及市场规模持续扩张,必将吸引更多的资金、人才及技术的加入,行业竞争将进一步加剧。虽然公司已对部分核心技术采取了通过专利申请、严格保密措施及加大研发投入等方式进行保护及技术创新,但如果竞争对手通过利用其通用技术或其他方式取得相关技术,并进行进一步创新,且如果公司无法基于其目前已有的核心技术紧跟市场方向进一步取得技术创新及突破,将会导致公司无法保持其市场占有规模并优先取得市场发展机会,对公司进一步发展产生不利影响。

  公司自成立至今,在长期研发经验和生产实践中,掌握了一系列核心技术,除了及时通过专利、软件著作权申请等方式对技术进行有效保护外,还与核心技术人员签署了保密及竞业禁止协议,有效约束技术涉密人员的个人行为。但仍不排除因员工个人工作疏漏、外界窃取等原因导致公司技术泄密风险,进而对公司的生产经营和持续发展产生不利影响。

  报告期内,公司资产总额达到20.90亿元,期末员工人数达到1,768人,公司经营规模不断壮大。

  随着公司资产规模、产能、员工等不断增长和业务规模进一步扩大,公司经营管理、技术研发、市场拓展等多方面面临着更高的要求。如果公司管理水平不能及时提升和不能及时完善优化内部控制,将无法满足公司规模迅速扩张的需要。因此,公司存在因业务规模扩张可能导致管理不善和内部控制不足的风险。

  因行业特点,公司客户分散。虽然公司与主要客户的合作有一定持续性,且随着公司业务的逐步发展,公司积极开拓新客户,但如果公司部分客户经营不善或发生不利变化,或者公司无法维持与现有客户的合作关系,可能会导致客户变动及流失的风险,从而对公司经营业绩产生不利影响。

  同时,尽管公司对客户及售前、售中、售后等各环节制定了一系列严格的管理制度,对客户进行规范管理,但仍不排除客户不遵从公司相关管理制度,不排除终端客户因合规性经营导致其医疗执业经营许可证被吊销等风险,从而对公司的经营业绩等方面造成负面影响。

  净资产收益率下滑的风险:公司取得首发募集资金净额10.50亿元,报告期末,归属于上市公司股东的净资产达到18.42亿元。公司募投项目实施需要建设周期、市场培育周期,短期内存在经营业绩增长低于净资产增长造成净资产收益率下滑的风险。

  公司终端用户多数为医疗机构,国内公立医疗机构主要通过省级或其地方采购平台进行招标采购。近年来,随着国家在医药领域深化体制改革,不断加速探索药品、医用耗材的集采模式,并出台了一系列相关政策以降低终端医疗机构的采购价格。目前国家集中采购主要集中于药品及高耗材领域,未来若在康复医疗器械领域全面实施集中采购政策,不排除公司将面临产品价格下降的风险im体育娱乐注册链接、公司产品未能中标或中标价格较低从而对公司经营业绩造成不利影响等风险。

  从近几年我国社会老龄化人口的比例、国家医疗卫生投入、未来药械消费结构调整、康复器械纳入医疗保险支付范围以及居民支付能力提升来看,我国康复器械市场未来潜力较大。广阔的市场前景正在吸引更多的资本涌入康复器械行业,产业整合加快,行业市场化程度将进一步提升。如果未来康复器械行业的市场增速低于预期,而公司不能保持原有的产品、技术、品牌等优势,则在市场竞争趋于激烈的情况下,将面临市场份额下降的风险,进而对公司盈利能力造成不利影响。

  重大突发公共卫生事件风险:报告期内,国内多地散发式新冠疫情反复,对公司上半年的生产经营和盈利水平造成不利影响。如果疫情在下半年仍然反复,将对公司2022年度全年业绩产生不利影响。四、报告期内核心竞争力分析

  公司对康复医疗器械研发与生产设计的关键技术拥有自主知识产权,完整的研发与工艺体系,保障了公司产品品质的优越性与稳定性,并在不断进行公司产品的开拓与创新。公司在冲击波、磁疗、光疗、电疗等30余个技术领域拥有自主知识产权和核心技术。报告期末,已获得专利1201项,参与起草或参与评定28个国家行业标准,获得相关科技成果63项。

  作为国家级高新技术企业,翔宇医疗被国家中医药管理局认定为中医诊疗设备生产示范基地,被工信部认定为国家首批专精特新“小巨人”企业,被国家知识产权局评为国家知识产权示范企业,荣获河南省省长质量奖,翔宇医疗商标被国家工商行政管理总局评为中国驰名商标。翔宇医疗负责运营的康复设备产业园被国家工信部、民政部、卫健委认定为首批“国家智慧健康养老示范园区”,翔宇医疗技术中心被国家发改委等部门认定为“国家企业技术中心”,翔宇医疗牵头组建的“河南省康复制造业创新中心”通过河南省工信厅的认定验收。公司是河南省博士后研发基地,是同行业率先通过ISO9001和YY/T0287idtISO13485医疗器械质量管理体系、ISO14001环境管理体系、OHSAS18001职业健康安全管理体系和知识产权管理五个体系认证的企业。

  报告期内,公司“脑卒中手与上肢功能康复系列创新技术研发、转化及全周期推广应用”项目获得中国产学研合作促进会产学研合作创新成果二等奖;在国内知名企业征信及数据服务机构——企查查数据研究院最新发布的《专精特新“小巨人”企业数据分析报告》中,公司入选中国专精特新“小巨人”专利20强企业;国家知识产权局专利局专利审查协作河南中心在公司设立“专精特新”服务实践基地;“体外冲击波疗法关键技术与装备制造创新”项目荣获河南省科学技术进步奖二等奖;平衡评估训练系统、四肢联动康复系统、认知障碍康复评估训练系统三类产品入选第八批优秀国产医疗设备产品目录;公司牵头组建的河南省智能康复设备创新中心被认定为河南省制造业创新中心、获得“2021年河南省创新龙头企业”称号;公司获批成为“中国康复医学会康复医疗设备技术与应用培训基地”,公司将充分发挥技术、设备与应用优势,不断创新康复医学培训模式,为培养康复医学及设备应用人才提供保障。

  同时,公司注重产学研合作,曾与香港大学、复旦大学、天津大学、郑州大学、西安交大等高校及科研院所合作,并与中国人民解放军第150中心医院-全军军事训练医学研究所、中国残疾人辅助器具中心、郑州大学第五附属医院、河南中医药大学第一附属医院、新乡医学院第一附属医院等开展产品研发和产品试验的合作,为企业的技术创新提供了持续动力。

  公司深耕康复行业20年,积累了动态传感反馈信息驱动技术等30余项核心技术,公司专利突破1,200项,拥有行业领先的自主知识产权的核心技术积累。

  公司在早期从单一功能产品研发到全系列产品,具备了一定的产品研发能力;公司通过攻克核心关键技术,并围绕关键技术做全系列产品研发,具备从产品研发到技术研发的跨越性能力;现在公司根据国家卫健委对各种临床病症治疗的要求,结合疾病与专科治疗需求,研制相对应疾病治疗的新产品,补充临床治疗缺失的相应治疗手段,形成了疼痛康复解决方案、神经康复解决方案、术后康复解决方案等30多项专科专病的解决方案。

  公司注重技术研发的同时,注重技术的模块化和组件化建设,通过公司700余名营销人员,以及临床专家、代理商、经销商、产学研合作的院校和参与、主办的学术会议获得临床和病症对产品的需求以后,公司通过攻克多项技术,对积累的模块和组件进行集成化开发,能快速形成满足临床病症和临床需求的产品,并通过公司的营销渠道,快速形成产业化能力。

  公司深耕康复行业20年,建立了覆盖全国的销售渠道网络布局和学术推广体系,随着产品终端覆盖面的不断扩大以及与国内康复专家持续的学术交流,可精确把握临床康复治疗需求、康复技术发展方向、市场需求动向。

  公司建立了完善的研发体系,拥有丰富的生产组织经验和较强的质量控制能力。在康复医疗器械行业各细分领域均拥有行业领先的核心技术,并且能够将核心技术转化为不同系列、不同型号的产品,同时具有大规模量产的能力。

  基于丰富的产品结构,公司能够为康复医院等机构提供丰富的康复医疗器械产品品类、配套的一体化临床康复解决方案及后续专业的技术支持服务。

  公司建立了完善的临床讲师团队、运营团队和售后服务体系,通过差异化、系统化、专业化的精准服务,产品可满足三甲医院康复专科到基层村镇卫生室不同消费层级的需求,并逐步实现全覆盖。

  公司拥有20年、百余项制造工艺技术的积累,拥有关键部件、整机产品全产业链的生产制造能力。公司通过康复医疗设备工业互联网平台的建设,贯穿了产业链上下游;公司已经实现了较优的成本管理体系。

  建立了覆盖全国的市场渠道网络布局和学术推广体系,和行业专家、行业主流医疗机构建立了长期友好的合作关系;公司年均参与会议400余场,多次牵头举办国家级康复医学峰会;公司具有强大的产品塑造、推广、宣传能力。

  公司在31个省级行政区域拥有700多人的营销团队、500余家代理商,共同构成了国内庞大且完备的渠道销售网络。公司每个销售业务经理对应服务各自省、市、县(区)内的客户并对客户进行系统管理,始终将客户的需求摆在第一位,销售和管理能力较强。目前已为国内数万家终端机构提供服务,销售范围覆盖全国300余个地级行政区,市场区域覆盖率较高。

  在31个省级行政区域(包括新疆、西藏等偏远地区)均有常驻售后工程师,除满足客户正常的产品故障报修外,公司会实施主动售后服务,与客户粘性较强,同时通过主动售后服务,发现客户的潜在设备需求,形成新的订单。

  近期的平均成本为29.18元,股价在成本上方运行。空头行情中,并且有加速下跌的趋势。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况不佳,暂时未获得多数机构的显著认同,长期投资价值一般。

  限售解禁:解禁160万股(预计值),占总股本比例1.00%,股份类型:首发战略配售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)

  股东人数变化:半年报显示,公司股东人数比上期(2022-03-31)减少427户,幅度-5.58%