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共同im电竞娱乐官网注册劣势+利好政策!澳门医疗东西注册已步入黄金期!

时间:2022-07-19

  澳门作为中国大湾区的两个重要的国际枢纽其中之一,是中国迈向国际的重要踏板,联同横琴是国家十三五规划大湾区政策、一带一路政策的重点布局之一。

  1、以备案制度为主,相对来说,流程较简单、所需时间较短,减少企业的注冊投入时间和成本,增快产品上市的速度。

  2、靠拢横琴、背靠大湾区,在国家大湾区政策下,如港澳药械通及往后的延伸政策,有望在澳门先注册备案的产品可以在大湾区进行绿色通道的注册和上市使用,大大降低所需成本和时效。

  3、由于历史的缘故,澳门与全球葡语系国家尤其是葡萄牙、im电竞娱乐官网注册巴西及西非一带拥有密切的关系和往来。作为中国重要的国际出海口之一,在海外注册、海外贸易销售和出口关税方面,澳门与葡语系国家可以无缝对接以及极具优势,为医疗器械出海提供一个具优势的平台。

  此外,6月29日,国家药监局又发布了《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》,这对于在国内还没注册的国内医疗器械厂商以及准备进入中国市场的国外医疗器械厂商而言无疑又是一则重大的利好政策。

  这一政策适用于在港澳已注册和生产的医疗器械。医疗器械注册人为港澳企业的,在获得国家药监局发放的医疗器械注册证后,可以确定其在大湾区内的境内代理人(需与港澳医疗器械注册人的登载资料一致的外商),并委托大湾区内地9市符合条件的企业生产其医疗器械。此外,还要在境内代理人的协助im电竞娱乐注册平台官网下,向国家药监局申请变更医疗器械注册证生产地址。

  普瑞纯证已在澳门正式成立分公司,可以作为港澳医疗器械注册人,帮助还未获得注册许可的海内外医疗器械和体外诊断企业,尽早完成您在港澳的医疗器械注册。我们可以为您提供所有风险类别的医疗器械的澳门注册服务、澳门销售服务、葡语系国家注册服务与葡语系国家销售服务,并且相关注册费率相当优惠!据调查了解,目前国内能够完整从事此类业务的企业,连同普瑞纯证在内,仅有不超过3家,im电竞娱乐官网注册所以相关资源还是非常稀缺的!

  澳门地区的医疗器械和体外诊断注册业务可以说是已经步入黄金期。对于海内外医疗器械和体外诊断企业而言,选择在澳门进行注册,在完善企业自身战略布局的同时,还能尽享政策红利,所以您还在等什么呢?