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6月1日起第三类医疗东西产物将被片im电竞平台平台在线登录面羁系

时间:2022-08-25

  根据药监局《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2021年第114号)政策,2022年6月1日起,医疗器械产品正式施行UDI!这意味着第三类医疗器械产品将受到全面监管。

  未按照国家实施医疗器械唯一标识的有关要求,组织开展赋码、数据上传和维护更新等工作的,由药品监督管理部门依职责责令限期改正;拒不改正的,处1万元以上5万元以下罚款;情节严重的im电竞平台平台在线登录,处5万元以上10万元以下罚款。

  为了赶上6月1日的时间节点,许多企业紧赶慢赶的将UDI做了。实际上,在与企业的沟通中,平台发现有一部分企业由于时间上太过匆忙,根本没有合规化的要求进行实施。比如:

  2)还有一些企业为了赶时间匆匆选择了不合适的赋码设备,比如根据企业情况原本应该采用喷码方式进行赋码,却先用了标签打印机暂时应付。

  完整的UDI合规化实施并不仅仅只有申报这一个环节,还应包括数据库建设、标签检测、体系建设等内容。多省市出台的政策中也明确提到了UDI标签赋码工作的要求im电竞平台平台在线登录。

  根据目前国药监及各省市医疗器械唯一标识实施工作要求,针对企业实施UDI的现存问题,需要完善一下几点UDI实施工作,方能线)仅完成DI申报的企业,需要及时给产品完成UDI赋码;

  2)UDI赋码设备使用不恰当的,需尽快进行更新,根据企业的生产情况,选择更合适的UDI赋码解决方案进行配套;

  随着处罚措施的明确与时间节点的到来,关于UDI的合规化检查如何进行虽然还是个未知数,但新一批检查中将UDI纳入监管核查却是相对明确的。对于企业来说,6月1日刚过不久,企业应抓紧时间完善UDI,合规化完成UDI建设。

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