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im电竞注册链接爱朋医疗2022年半年度董事会运营批评

时间:2022-08-27

  医疗器械产业发展水平是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标之一。与发达国家相比,中国医疗器械产业起步较晚,但受益于庞大的国内需求,多年来始终呈现高速增长态势。特别是随着近年来全国居民人均可支配收入的增加、人口老龄化带来的医疗需求增加、以及医保覆盖范围及深度的提升,我国对医疗器械需求持续增加,目前是全球第二大医疗器械市场,市场增速高于全球市场规模增速。截至2016年底,我国药品和医疗器械人均消费额的比例仅为100:35,远低于100:70的全球平均水平,更低于发达国家100:98的水平,我国医疗器械市场发展空间极为广阔。2019年我国医疗器械行业市场规模为6,237.5亿元,预计2022年将超9,000亿元,近年仍将保持20%以上增速。

  随着世界卫生组织将“疼痛”确定为继血压、呼吸、脉搏、体温之后的“第五大生命体征”,疼痛的相关研究和诊疗,以及疼痛作为病种进行管理,越来越多受到社会各方的重视。根据美国研究机构ResearchAndMarkets一项关于疼痛管理市场的研究估计,2024年全球疼痛管理市场规模将达到1,059亿美元,其中根据终端细分,医院、诊所、护理机构、研究机构均在其中占领一定市场,其中医院是最大的终端,在2018年已经占到了约39.7%的市场份额,仅医院一项即约420亿美元的市场规模。在疼痛管理的器械方面,根据美国研究机构GrandViewResearch的研究显示,电刺激器、射频消融(RFA)、镇痛输注设备和神经刺激设备是疼痛治疗最主流的设备,其整体市场在2018年为51.9亿美元,预计在2019年至2026年的期间内年复合增长率为13.8%,到2026年市场规模将达到145.5亿美元。

  上气道包括鼻、咽与喉三部分,其主要生理功能包括呼吸、发声和吞咽三方面。与上气道有关的疾病较多,如感冒、鼻炎、咽炎、鼾症等,上气道诊疗领域医疗器械存在较大的市场需求。鼻腔作为人体呼吸的第一道关口,大量病毒、细菌和霉菌等微生物以及花粉、尘螨等过敏原,极易在鼻腔黏膜表面沉积,进而引起急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎等,当这些微生物和过敏原经鼻腔吸入支气管和肺泡接触时,还能引起下呼吸道感染和过敏性炎症。在疫情流行的当下,新冠病毒最初被认为是下呼吸道感染的病原体,然而医学上已有多方研究表明,新冠病毒的早期感染主要发生在病毒载量高的鼻粘膜和鼻炎黏膜,奥密克戎变异体症状多集中表现为上呼吸道引发的症状。尤其是奥密克戎变异体感染更多表现为无症状或仅有上呼吸道刺激症状,很少出现经典的肺部炎症表现因此,包括鼻腔在内的上呼吸道就成为防控病毒感染的重要部位。

  根据流行病学调查数据显示,国内过敏性鼻炎患病率为17.6%,慢性鼻窦炎患病率约8%。据此推算,国内仅过敏性鼻炎患者及慢性鼻窦炎患者群体就分别约有2.4亿人及1.1亿人,市场空间巨大。在欧美等发达国家,鼻腔护理器械作为一种缓解鼻腔不适症状的手段得到较高的普及,美国过敏、哮喘与免疫学会认为使用护理器械护理鼻腔是缓解鼻腔不适症状的一种有效手段。目前鼻腔护理及疾病预防治疗的市场在国内尚处于培育和发展阶段,居民对于鼻腔护理产品认知度较低,随着未来医疗消费升级,以及鼻炎患者对于鼻腔护理认知提升,我国鼻腔护理产品领域将迎来快速发展。

  严重的鼻腔疾病会导致胸闷、呼吸障碍等症状,从而影响到患者的睡眠质量。《2015年中国睡眠指数报告》显示,在我国约有31.2%的人存在严重的睡眠问题。流行病学分析显示,睡眠呼吸暂停(OSA)的患病率呈逐年上升趋势,2016年睡眠呼吸暂停在男性中的患病率高达14%,20年间增长了3.5倍,在女性中的患病率增加2.5倍,升至5%。我国睡眠医疗行业处于产业的快速成长期,截至2017年,我国睡眠产业市场容量已经达到2,797亿元,同比增长15.53%。随着睡眠障碍患者越来越多以及睡眠医学学科的不断发展,未来睡眠监测与治疗市场发展前景巨大。

  秉承“舒适化医疗智能设备领先者”的企业愿景,爱朋医疗自成立以来,积极投身于中国舒适化医疗健康事业,在疼痛管理、鼻腔及上气道管理两个细分领域耕耘和积淀十余载。爱朋医疗已经逐渐发展成为疼痛管理、鼻腔及上气道管理细分领域用医疗器械研发、生产、销售以及相关医疗器械CXO服务的领先企业,推动国产医疗器械的发展。

  2022年5月11日,国家卫生健康委《关于印发超声诊断等5个专业医疗质量控制指标(2022年版)的通知》中的“麻醉专业医疗质量控制指标”提出:“全身麻醉术中知晓发生率、术后镇痛满意率、阴道分娩椎管内麻醉使用率等指标,反应医疗机构麻醉质量、反映医疗机构围手术期急性疼痛服务质量、体现医疗机构满足无痛分娩需求的程度和对产妇的人文关怀。”

  2022年4月13日,中华人民共和国卫生行业标准WS/T793—2022《妇幼保健机构医用设备配备标准》于发布,此标准确立了各级妇幼保健机构医用设备配备的总体要求和基本原则,并对设备分类、品目和数量进行了规定。其中,“妇幼保健机构基本设备配备品目(249种)”中涵盖了公司微电脑电动注药泵和麻醉深度监测仪产品。

  2019年12月,国家卫生健康委员会《麻醉科医疗服务能力建设指南(试行)》中提出加强麻醉科建设,推动麻醉医疗服务高质量发展。麻醉关键技术目录中提到麻醉深度电生理监测与调控技术,麻醉科设备设施配置要求中涵盖了公司麻醉深度监测仪、体外冲击波治疗仪等产品。

  2022年3月10日,国家药监局发布《关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见》,指出实施医疗器械注册人制度是推进医疗器械审评审批制度改革、加强医疗器械全生命周期管理的重要举措。依次加强医疗器械注册人跨区域委托生产监管,夯实注册人医疗器械全生命周期质量管理责任,保障医疗器械质量安全。

  2022年上半年,包括上海、深圳、北京等地在内的部分重点省市陆续受到疫情的严重影响,医院等终端机构不能正常开展业务,手术量和就诊率下降明显。市场和销售人员无法正常开展商务交流、新客户开发、临床服务等工作,对于新业务的开拓以及存量业务的保量增长均产生了较严重的影响。

  报告期内,公司坚持单病症管理的循证医学理念,积极拓展疼痛管理、鼻腔及上气道管理细分领域智能化医疗器械产品和服务的生态圈布局,推动业务的创新发展。

  报告期内,公司实现营业总收入14,269.31万元,较上年同期下降33.26%;归属于上市公司股东的净利润-2,438.60万元,较上年同期下降165.58%。报告期内因实施股权激励产生股份支付费用为930.21万元,若扣除股份支付费用的影响,实现归属于上市公司股东的净利润-1,508.39万元。

  报告期内,公司销售额较大的上海、广东、江苏等省市疫情较为严重。因疫情管控影响,手术量下降明显,直接影响公司微电脑注药泵等产品在术后镇痛领域的使用量;五官科门诊量的下降,使得公司鼻腔护理喷雾器的线下销量下降;疫情防控措施造成相关地区沟通和交通不便,对于新业务的开拓以及存量业务的增长均产生了一定程度的影响。

  公司疼痛管理领域产品包括急性疼痛领域用高精度智能化的微电脑注药泵、无线镇痛管理系统解决方案、麻醉深度监测仪,以及慢性疼痛领域用内热针治疗仪、低频治疗仪、冲击波治疗仪等系列产品。

  报告期内,公司疼痛管理类产品实现营业收入6,412.02万元,占总营业收入的44.94%,较去年同比下降46.19%。

  报告期内,新冠疫情持续蔓延,上海、深圳、北京等省市陆续受到疫情的影响,直至6月份逐步恢复。疫情期间,公司疼痛管理领域用产品受到医院终端门诊量和手术量的限制,用量减少。随着国家大力推进医疗质量控制,不断提升医疗机构麻醉质量、围手术期急性疼痛服务质量以及无痛分娩的推广需求,公司持续围绕患者的舒适化医疗需求,利用信息化等技术大力推广疼痛管理整体解决方案,满足镇痛需求。报告期内,公司开展了为期十期的线上“爱朋麻醉精英训练营”,加深核心合作伙伴的合作粘度,共邀请近2000位合作伙伴参加。同时,在渠道建设方面,公司借助多渠道招商平台,和多家医疗器械领域优质平台进行全产品线招商合作,完成西南区云南、四川等地的招商工作。在疼痛管理的创新业务推动中,积极拓展新应用新科室的合作。

  在学术推广方面,3月8日公司携手人民网、首都医科大学附属北京妇产医院怀柔妇幼保健院特别策划直播“无痛分娩护新生”科普活动,推广无痛分娩的重要意义。公司参加了2022年3月28日至4月3日以“敬畏生命,关注麻醉”为主题的中国麻醉周活动,专题涵盖了分娩镇痛、术中知晓以及老年麻醉等内容,让社会各界更加关注麻醉医学事业的意义。开展了《老年麻醉学》线上专家讲座,将老年人脑电监测和老年人麻醉管理纳入住院医生培训项目进行关注。通过线上重点病例讨论会等学术活动,开展样本医院建设以及临床课题的研究。

  随着国产医疗器械的技术水平不断提高,国家对于国产医疗器械的支持力度不断增加,国产医疗器械替代进口趋势明显。财政部联合工信部发布的《政府采购进口产品审核指导标准》(2021年版)中明确“脑电麻醉深度监护仪”国产产品采购比例不低于50%,进一步推动了国产麻醉深度监测仪的发展。在住院手术人次中约70%的手术类型为全身麻醉手术,即每年约5,000万例全身麻醉手术。麻醉深度监测仪产品应用场景中,除传统手术外,日间手术,ICU,无痛检查潜力巨大。

  报告期内,公司慢性疼痛领域也取得一定进展,百士康开展学术活动26余场。百士康持续开发新产品,报告期内,完成内热针治疗仪40-C产品升级,内热针治疗仪80R-D已进入设计开发阶段。公司在研发和生产方面持续赋能百士康,通过产品全生命周期管理和生产流程的精益输入,加快公司在慢痛领域的突破。

  爱朋医疗全资子公司上海诺斯清生物科技有限公司专注于鼻腔及上气道管理领域诊疗器械和疾病相关产品的运营、品牌建设、市场服务以及营销创新,定位于打造鼻腔及上气道管理第一品牌,提供分病种全周期鼻腔及上气道管理解决方案。上海诺斯清围绕鼻腔及上气道疾病管理,在鼻腔日常护理、鼻部疾病的围术期护理、鼻炎治疗、睡眠监测及改善、过敏性疾病等领域布局产品,并在医院、零售药房、互联网平台等多个渠道开展公司业务。主要产品包括针对不同鼻炎以及病症期使用的等渗型生理性海水鼻腔护理喷雾器、高渗缓冲海水鼻腔护理喷雾器im电竞注册链接、弱酸性缓冲生理海水鼻腔护理喷雾器,配合鼻腔护理喷雾器使用的专用恒温加热器,以及“敏伴”复合益生菌粉固体饮料等产品。

  报告期内,公司“一次性生理性鼻腔冲洗液”产品正式上市,可用于鼻腔疾病患者的鼻腔冲洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗,该产品为一次性使用产品,更好的补充公司产品在临床诊疗领域的应用。同时,公司主力产品诺斯清鼻腔护理喷雾器的适应症已经扩大为“改善急性上呼吸道感染患者的鼻塞、流涕症状”,将更有利于开拓上呼吸道感染症状市场,截止公告日,新增此适应症的鼻腔护理喷雾器产品已正式上市。

  在睡眠监测领域,公司着手在气道健康管理的细分市场——健康睡眠领域进行市场探索与布局。公司与国际知名睡眠领域品牌安波澜开展合作,积极开拓产品“美国安波澜便携多导睡眠记录系统”在五官科的应用。

  报告期内,公司鼻腔上气道管理类产品实现营业收入5,469.30万元,占总营业收入的38.33%,营业收入较去年同比下降8.34%。其中,临床业务营业收入1,379.35万元,较去年同比下降27%;零售业务营业收入4,089.95万元,较去年同比增长1%。报告期内,临床业务营业收入下降的原因主要系上海等主要省份受疫情影响及物流快递影响,无法正常开展业务。线上零售业务受物流管控和疫情管控等影响较大,增速下降明显。

  报告期内,中国眼耳鼻喉科杂志公众号发布了《鼻腔盐水冲洗预防新型冠状病毒感染专家共识》预出版,截止公告日前,又再次发布了此专家共识的诊疗方案。该共识和方案的发布进一步推动了鼻腔冲洗在临床领域的应用推广。在学术上,作为鼻腔冲洗领域的头部企业,公司积极推广鼻腔冲洗的专业价值,临床认可度,并探索新的临床研究方向。2022年3月29日,有关专家在人民日报健康客户端“疫情常态化加强防护”直播中呼吁“做好日常防护,更要重视鼻腔清洗”。2022年4月6日,诺斯清携手人民日报健康客户端免费送出“防疫包”,疫情期间推广鼻腔冲洗理念,同时倡导做好日常防护。报告期内,公司开展了2022年主题为“关爱儿童鼻腔,守护气道健康”的爱鼻日活动,本次活动在国家开放三胎政策的背景下,更加倡导关注儿童鼻腔健康,关爱儿童健康成长。

  报告期内,在线上营销方面,公司也加大了新媒体和内容传播的投入,采用多元化渠道的推广方式,举办大型直播400余场,累计曝光量覆盖2700万人次,扩大了鼻腔冲洗的认识和诺斯清的品牌传播。在睡眠监测方面,依据睡眠监测市场调研及产品运作,公司已经充分了解睡眠医学市场情况,为公司的在研呼吸睡眠综合征治疗产品的市场开拓奠定基础。

  借力国家推行的医疗器械注册人制度以及医药卫生的高质量发展等相关政策,公司以细分领域相关医疗器械CXO业务为导向,开展以中小型有源设备以及非植入无菌耗材为主的医疗器械生命周期各阶段的器械孵化服务项目。公司充分利用各项资源优势,打造符合医疗器械注册人制度要求的一站式医疗器械集成创新孵化平台,致力于为细分医疗器械产业化提供产品研发到上市的全生命周期一站式解决方案。

  报告期内,公司医疗器械CXO业务新增签约项目6项,已签约的项目中有2个项目已进入注册申报阶段。公司持续优化CXO项目管理流程,努力提升项目孵化及服务效率,为医疗器械注册人提供更高效、专业的服务。

  公司以围术期管理、快速康复外科管理等医学理念为指导,依托麻醉深度监测仪、微电脑注药泵、iERAS医美术后管理系统等产品,打造了针对医美术中安全监测、术后快速康复及评估的安全服务体系。在市场推广方面,公司积极加强和医美运营机构的沟通交流,为新品上市做好前期市场工作,并实现麻醉深度监测仪产品的进院试用。在快速康复产品的升级开发上,公司和江苏大学达成产学研合作,共同推进术后功能性食品的进一步开发和实验工作。

  报告期内,公司投入研发费用2,120.16万元,同比增长56.11%。公司秉承“创新极致”的价值观,在研发创新上不断探索和突破。公司重视产学研合作,与南京邮电大学、悉尼大学、新加坡国立大学、中国药科大学、江苏大学等高校建立紧密的合作关系,并设立了南通大学研究生工作站。同时依托江苏省产业技术研究院全球创新资源,聚焦疼痛产业关键技术、共性技术和前沿技术的研发。

  报告期内,公司与悉尼大学合作研发“基于机器学习/深度学习的便携式闭环麻醉及镇痛设备项目”已取得一定进展,该项目成功入选2021年江苏省科技厅国际合作项目。公司与同济大学开展家庭式镇痛药物输注系统信息化管理协作体系应用的研究,依托同济大学、上海市第四人民医院及其他医疗联合体,集成疼痛科优势专科诊疗资源,共同打造辐射长三角地区疼痛专病分级诊疗模式和家庭式镇痛药物输注系统信息化协作示范系统和应用基地。公司麻醉穿刺机器人项目和疼痛评估项目均属于技术前沿原始创新产品。同时,公司麻醉深度监护仪产品目前正在开发第二代产品,以提升产品竞争力。

  报告期内,公司新增新型TOTM材料的泵用输液装置的产品注册证,是国内更安全的泵用产品,该产品为公司在疼痛领域的市场开发提供了强有力的支撑。重新注册的“术后镇痛中央监护管理系统”含有智能预测电子注药泵性能的预警功能,能更好地形成智能闭环跟踪,提升术后镇痛在临床的信息化程度,扩大了设备和系统的使用场景。

  截至报告期末,公司已获授权专利129件,其中发明专利23件,实用新型专利75件,外观设计专利31件;软件著作权及作品著作权登记63件。

  报告期内,公司新增授权专利17件,其中发明专利6件,实用新型专利11件,新增专利具体情况如下:

  报告期内,公司新增多条自动化生产线和设备,引入“小盒装小箱自动生产线”、“雾态自动检测设备”等,提升生产自动化和标准化。

  报告期内,公司通过加强重点供应商的考核和质量管理,优化各产品线工艺流程,提升生产各环节的标准化,持续推进精益生产的理念,降本增效。同时,因报告期内疫情影响导致的库存增加情况,公司也采取了各项仓库库存管理优化措施,以提升库存周转率。配合医疗器械CXO业务团队进行已签约项目的质量体系和试生产等工作,顺利完成一项注册人公司产品的体系考核,保障了医疗器械CXO项目业务进度。

  在信息化建设方面,公司加强信息化和业务的结合,用数据赋能业务。报告期内,集团ERP升级项目顺利结项进入运维阶段,在统一集团信息化管理平台的同时推动企业内部协同、提升产品准交率、生产计划的有序进行、产品生产过程追溯、集团财务统一管控以及进一步提升质量管理分析等方面持续发挥着重要的作用。随着集团信息化和数字化建设初建成效,报告期内,公司还搭建了爱朋数智化报表平台,分别构建基础运营管理、智能制造管理、财务业务管理、营销业务管理等四大核心板块,从不同的业务维度提升了公司数据治理能力。

  报告期内,公司将组织战略执行要求与员工个人的学习与发展相结合,加强组织人才发展,让员工在后疫情时代下高效学习和提升自我。公司搭建了“E-Learning”线上学习平台im电竞注册链接,策划开展爱朋医疗内训师训练营,为公司员工提供更专业、更全面的线上培训课程,提升员工技能和角色认知。为提升内部组织效能,保证组织业务战略和人才战略的一致性,公司内部开展了人才盘点工作,为组织目标的实现提供了强有力的保障。二、核心竞争力分析 公司核心竞争力是公司多项优势的综合体现。报告期内,公司的核心竞争力主要体现在以下方面: 1、战略与文化优势 秉承“舒适化医疗智能设备领先者”的企业愿景,公司制定了打造疼痛管理、鼻腔及上气道管理医疗器械第一品牌的发展战略,通过专注细分领域,长远布局,深耕细作,持续技术研发投入,坚持以高品质产品和优质服务开拓市场,努力打造优质品牌形象。在研发、技术、采购、生产、质控、仓储、销售、物流、售后等全产业链推进精细化管理,确保战略有效落地、执行到位。 “患者至上、匠心品质、合作志成、创新极致”是公司的核心文化和价值观,是爱朋人的发展基因。爱朋将秉承患者至上的理念,坚持匠心品质的态度,合作互敬,有志必成,持续创新,追求极致。 清晰持续的发展战略,精细化的经营管理,务实务本的企业文化,促进了战略有效落地和执行;各项战略目标实现累积并逐步形成了公司在战略与文化方面的优势。 2、研发与技术优势 在疼痛管理领域医疗器械产品中,公司是国内较早掌握高精im体育娱乐网页注册度药液输注技术、全方位安全监测技术、疼痛管理信息平台技术等一系列核心技术的企业,技术水平处于医疗器械行业疼痛管理领域领先地位。公司是参与“便携式电动输注泵”行业标准编制的唯一企业单位,是国内少数掌握麻醉深度指数监测的企业之一;在鼻腔护理领域,公司率先提出了鼻部清洗“序贯治疗”新理念,研发的产品涵盖等渗护理、高渗缓冲、弱酸性、可调式等多种品规,市场占有率领先。 公司拥有一支以创新为使命的研发团队,研发负责人被认定为“江苏省双创人才”,研发团队不断壮大,研发立项不断增多,持续推动公司产品优化升级。公司与国内外多家著名院校和医疗机构的专家学者组成了紧密的产学研一体化创新团队,并建立了具有自主知识产权的核心技术体系和完善的知识产权保护体系。截至报告期末,公司已获授权专利129项,软件及作品著作权63项,Ⅲ类医疗器械注册证8项,Ⅱ类医疗器械注册证13项,并通过了ISO9001、ISO13485等质量管理体系认证,鼻腔护理喷雾器产品获得欧盟CE认证。 公司是国家高新技术企业,国家专精特新小巨人企业。建有江苏省企业技术中心、江苏省工程研究中心、江苏省工程技术研究中心、江苏省产业技术研究院企业联合创新中心、江苏省省级众创空间等创新平台,是江苏省医疗器械行业协会副会长单位。作为一家创新型科技企业,爱朋医疗以循证医学为依据,按诊疗路径拓展产品和服务理念,致力于科研创新和技术发展,为客户提供科学、完整、有效的医疗解决方案。 3、产品与质量优势 公司主要产品属于第二类、第三类医疗器械,直接关系到患者的健康和安全,产品质量的可靠性和稳定性是衡量产品市场竞争力的重要指标。公司根据国家食品药品监督管理总局的相关规定建立了覆盖研发、采购、生产、流通到售后等各个环节的全程质量管控体系。在研发环节,建立研发控制程序并形成文件,对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制;在采购环节,实施严格的供应商筛选和动态管理,从源头实施质量控制;在生产环节,严格按照《医疗器械生产质量管理规范》开展生产活动,科学设置质量检测岗位,严把质量关;在流通和售后环节,公司制定了产品流通质量管理办法和流程,建立不良事件处理和评价体系。凭借严格的质量管理和有效的质量控制,公司通过了ISO9001、ISO13485等质量管理体系认证,获得“全国医疗器械生产企业质量管理规范百家先进单位”、南通市药品(医疗器械、化妆品)不良反应(事件)监测工作先进单位等。 公司通过在疼痛管理及鼻腔护理等领域十多年的精耕细作,凭借过硬的产品质量和优良的临床使用效果,获得了国内众多知名医院的认可和好评,在医院、药房等终端形成了良好的市场知名度和影响,为公司稳定发展奠定了坚实的品牌基础。品牌是一个企业研发技术水平、产品质量、服务能力、管理水平等要素的集中体现,是企业在市场竞争中的软实力。凭借良好的市场及品牌影响力,“爱朋”商标被江苏省工商行政管理局认定为著名商标,公司被评定为“江苏省医疗器械优秀诚信单位”、“南通市先进集体”等。 4、学术与营销优势 公司自设立以来,始终重视对市场前沿需求的把握和营销网络的建设。 在疼痛管理领域,公司通过临床终端市场细分,锁定术后镇痛、分娩镇痛、癌痛镇痛、慢性疼痛管理、术中麻醉监测等目标细分市场,深耕覆盖公立医院、民营医院。在鼻腔护理领域,上海诺斯清将产品覆盖至临床、电商和药房等多终端。 公司建立有覆盖全国的扁平式经销网络,对经销伙伴实行分级管理,明确核心经销伙伴定义,为核心经销伙伴提供公司治理、营销拓展、技术培训等多维度服务,同时为终端客户提供及时、稳定、优质的产品和服务,为公司进一步提高市场竞争力和扩大市场占有率提供了有力的市场和渠道保障。 公司通过参与或组织行业会议、学术研讨会等方式与医学专家、行业专家等进行产品学术共建,获得了医生、专家学者对公司产品较高的认知度和认可度,在医护人员中树立了专业化品牌形象。 目前公司产品已覆盖医院麻醉科、疼痛科、妇产科、肿瘤科、耳鼻喉科、儿科等多个科室,且具有一定的市场知名度和影响力,逐步形成了在产品细分市场的领先优势。未来还将继续通过学术共建、渠道建设和公众教育多方面努力不断提升市场占有率。 5、医疗器械CXO资源整合优势 公司在多年医疗器械研发生产和经营管理过程中,对医疗器械项目整个生命周期中存在的风险有充分认识,并且有丰富的解决办法和经验。公司作为一家医疗器械上市公司,开展相关医疗器械CXO服务业务具有较为丰富的客户群体和资金渠道,同时公司在研发、临床、注册、生产等方面具备一系列人才优势、资源优势、成本优势等。公司充分利用自身资源,组建了专业服务团队,主要针对中小型有源设备以及非植入无菌耗材为主的医疗器械CXO项目,解决科研院校、经营企业、创业者等各类客户痛点,助力转型升级,促成合作共赢;同时,联合专业投资机构及政府资金,成立了专为医疗器械CXO项目投资的天使基金,为客户解决融资问题,建立深度合作关系,将医疗器械CXO项目服务打造为精品品牌。三、公司面临的风险和应对措施 1、行业政策风险 公司属于医疗器械行业,受到国家药监局等行业主管部门严格监管。国家药监局和地方药监局出台的政策法规和执行细则,对产品注册进度和生产销售管理产生重要影响。近年来,伴随国家进一步深化医药卫生体制改革,相关政府部门陆续在行业标准、招投标、集中采购、流通体系等方面出台诸多法规和政策,对行业发展产生深刻而广泛的影响。 2019年7月,国务院发布《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》,以高值耗材为代表的医疗器械领域集中采购正式拉开帷幕。2020年1月14日,《第一批国家高值医用耗材重点治理清单》出炉,医用耗材领域的集中采购改革进一步深化。随着医保控费逐渐深化,国家带量采购政策的全面实施,一系列政策趋势或将导致医疗器械招标制度产生重大改革,医疗器械行业的经营生态亦将发生巨大改变。 若相关政策或标准发生公司预期之外的重大变化,致使公司产品或经营模式需要进行重大调整,或公司未能及时制定有效的应对措施,则公司或将面临行业竞争格局变化、公司竞争优势削弱、新业务无法开展等可能性,进而可能导致公司经营业绩受到不利影响。 虽然公司产品不属于高值耗材,但公司会积极跟进、研究集中采购相关政策,评估市场占有率靠前、有优势的同类产品,并按照国家相关要求开展研究工作,发挥公司产品市场占有率高、拥有核心技术、品牌临床认可度高的优势,积极强化市场准入能力,以期获得未来应对集中采购的竞争优势。 未来,公司将始终关注行业政策变化趋势,密切跟踪国家监管动态,适时调整自身经营策略,积极应对市场变化。同时公司还将不断完善产品结构,做好产品的深度研发及学术建设,持续提高产品内在价值,以高质量的优价产品及研发创新产品提升竞争优势。 2、新产品、新技术研发风险 公司所属医疗器械行业特点是新产品研发投入大、注册周期长,但产品更新换代较快,公司若未能准确把握行业变化趋势、预测市场需求,未能前瞻性布局新产品、新技术的研发储备,或公司研发方向偏差、长期未能形成产品,或是对行业政策解读偏差导致产品注册进度缓慢,将会影响公司盈利能力、公司技术领先地位,进而对公司核心竞争力及持续发展带来不利影响。 公司将持续关注市场需求及行业技术发展趋势,采取自主研发及加强与科研院所和医疗单位合作的方式,持续加强研发能力,并且提高新技术的产业转化速度,通过加快产品技术更新换代,保持公司技术的行业领先水平。 3、产品质量风险 公司主要产品为国家Ⅲ类、Ⅱ类医疗器械,其安全性和有效性关系到人们的健康和安全,属于国家重点监督管理的器械类别,行政监管部门对企业生产销售行为均设置了严格的管理标准。虽然公司在安全生产、操作流程和质量控制等方面有一系列严格的制度、规定和要求,但由于采购、生产、运输、存储等环节众多,公司仍面临一定的质量控制风险。如果公司不能持续有效的执行质量管理相关控制制度和措施,或出现其他不可控因素,导致公司产品出现质量问题,将对公司的生产经营造成不利影响。 为此,公司严格遵照质量法规规范,严格按照质量管理体系开展生产经营,对原料采购、生产、运输、存储等重要环节进行有效质量管理,公司还将持续强化和完善质量管理体系并确保其有效运行,杜绝产品质量事故,降低质量控制风险。

  中美签署审计监管合作协议 近期将启动相关合作 建立对等互利合作安排 有望解决中概股审计监管问题

  近期的平均成本为13.35元,股价在成本下方运行。空头行情中,目前反弹趋势有所减缓,投资者可适当关注。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况不佳,暂时未获得多数机构的显著认同,长期投资价值一般。

  股东人数变化:半年报显示,公司股东人数比上期(2022-03-31)减少816户,幅度-7.02%